Мировой и внутренний рынок материалов для хирургических имплантатов
До сих пор,pУревый титан и титановый сплав TC4остаются крупнейшим в мире и наиболее широко используемым традиционным материалом для хирургических имплантатов, на долю которого приходится более 80% мирового рынка биомедицинских титановых сплавов. В настоящее время обрабатываемые материалы из титана и титановых сплавов для хирургических имплантатов, производимые в Китае, включают пластины (толщина 0,8-25 мм), стержни и проволоки (диаметр 1-90 мм). Условия поставки могут быть холоднокатаными, горячими и отожженными.
Стандарты и классификация микроструктуры
В настоящее время микроструктуры добавок титановых сплавов TC4, TC4ELI и TC20 оцениваются в соответствии с GB/T 13810-2007 с использованием таблиц оценки микроструктуры, представленных в Приложении A, которые взяты из YY/T 0512-2009/ISO 20160:2006, «Классификация микроструктур + Двух-стержни из двухфазного титанового сплава для металлических хирургических имплантатов". Из-за различных технологий обработки пластин и прутков из титановых сплавов диаграммы микроструктуры, указанные в Приложении А, применимы только к пруткам из двухфазного титанового сплава +, а не к пластинам из двухфазного титанового сплава +.
Несоответствие качества: отечественные и импортные материалы
Хотя национальные стандарты Китая четко предусматривают, что типы микроструктуры титановых сплавов TC4 и TC20 должны соответствовать двухфазной микроструктуре A1-A9 +, большинство отечественных материалов из титановых сплавов имеют микроструктуру класса A3-A5 с относительно низкой стабильностью качества при поставке. Напротив, титановые материалы, импортированные из США, могут достигать микроструктуры уровня A1-A3, а небольшие стержни диаметром менее 15 мм могут достигать класса A1 (равноосное и фазовое зерно менее 10 мкм), тем самым обеспечивая хорошую прочность, ударную вязкость, коррозионную стойкость и механическую обрабатываемость. Следовательно, Китаю по-прежнему требуется значительный импорт высококачественных материалов из титанового сплава TC4 для производства высококачественных медицинских устройств, таких как искусственные суставы, зубные имплантаты и системы внутренней фиксации позвоночника. С другой стороны, отечественные медицинские титановые материалы в первую очередь удовлетворяют спрос на медицинские устройства среднего и низкого уровня, такие как костные пластины и винты.
